天峨县最近新闻

返回首页
当前位置: 主页 > 教育新闻 >

11月前疫苗没戏?美国FDA坚持疫苗标准,医药公司也支持_财经频道

时间:2021-01-05 02:09
  

严格的标准可能遭到特朗普否决,但考虑到相关标准并非硬性规定,白宫想要出手干预也仍有一定困难。

特朗普坚称新冠疫苗将在几周内面世,但美国监管层并不愿意仓促使疫苗通过审批。

9月29日周二,美国食品药品监督管理局(FDA)局长哈恩(Stephen Hahn)表示,旗下官员将根据一套标准来评估疫苗。

上述标准十分严格,其中包括要求药企等到对受试人员监测观察至少两个月以后再向公众开放疫苗等内容。由此,专家们普遍认为,在11月美国大选前美国几乎不可能推出疫苗。

在英国《金融时报》美国制药和生物技术峰会上,哈恩发表讲话,再次强调相关标准对提高公众对疫苗信心的重要性:

我们为疫苗制定的标准就是我们将使用的标准。我们跟疫苗生产商、公众都说得非常清楚了。

这套标准是我们的专业科学家们用来决定疫苗安全性和有效性的标准。

目前,FDA已与各大制药公司就相关指导方针达成一致,具体标准细节将在本月公布。

上周,特朗普曾在白宫新闻发布会上暗示,如果白宫认为FDA标准过于严格,可以出手干预,意即可能会否决对疫苗紧急授权标准的任何收紧。

不过最新消息显示,上述指导方针并非硬性规定,美国总统想要否决它可能会十分困难。

此前,有药企的知情高管表示,富宁县新闻综合频道,更为严格的指导方针使在11月大选之前向监管层递交疫苗审核申请“更具挑战性”,但疫苗制造商认为此举有助于提高公众对疫苗的信任度,应该会对此十分欢迎。

因为每个人都一心想着快点接种疫苗,公众对接种疫苗的信心正在下滑,整个行业对此都忧心忡忡,毕竟我们投入了惊人的资源。

目前,美国已有4款候选疫苗进入到临床三期试验阶段,制造商分别是强生、Moderna、辉瑞/BioNTech、牛津大学/阿斯利康。

但由于目前尚无新冠疫苗完成三期临床试验,加上美疾控中心要求各州做好11月1日前“大规模”分发新冠疫苗准备的时间点接近美国大选投票日,此举引起不少公共卫生专家质疑。

疫苗究竟何时能面世、何时能分发、普通人何时能接种,各种信息扑朔迷离甚至相互矛盾,让美国民众感到困惑。

------分隔线----------------------------
最新文章